一種冷沉淀的制備方法及其在人凝血因子Ⅷ生產中的應用
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN201810896848.5 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN108976297A | 公開（公告）日 | 2018-12-11 |
| 申請公布號 | CN108976297A | 申請公布日 | 2018-12-11 |
| 分類號 | C07K14/755;C07K1/14 | 分類 | 有機化學〔2〕; |
| 發(fā)明人 | 朱光祖 | 申請（專利權）人 | 廣東雙林生物制藥有限公司 |
| 代理機構 | 廣州廣信知識產權代理有限公司 | 代理人 | 張文雄 |
| 地址 | 524076 廣東省湛江市東海島新豐東路1號 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種冷沉淀的制備方法及其在人凝血因子Ⅷ生產中的應用。包括以下步驟：(1)血漿速凍：血漿采集后經低溫速凍工藝凍結成形；(2)血漿運輸；(3)血漿融漿：經?5～?3℃預升溫處理24～36h，并于0～4℃恒溫融漿至完全融化；(4)血漿混合靜置：溫和攪拌下混合血漿，并于0～4℃恒溫靜置4～8h；(5)血漿離心：血漿低溫連續(xù)離心，制得冷沉淀。本發(fā)明通過低溫速凍工藝有效保護血漿中Ⅷ因子活性，Ⅷ因子活性損失較常規(guī)方法減少30％以上。以本冷沉淀為原料可生產高效價和高比活性人凝血因子Ⅷ產品，所得產品效價大于80％、比活性達90IU/mg以上。 |
