一種冷沉淀的制備方法及其在人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)中的應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810896848.5 申請日 -
公開（公告）號 CN108976297A 公開（公告）日 2018-12-11
申請公布號 CN108976297A 申請公布日 2018-12-11
分類號 C07K14/755;C07K1/14 分類 有機化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 朱光祖 申請（專利權(quán)）人 廣東雙林生物制藥有限公司
代理機構(gòu) 廣州廣信知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 張文雄
地址 524076 廣東省湛江市東海島新豐東路1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種冷沉淀的制備方法及其在人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)中的應(yīng)用。包括以下步驟：(1)血漿速凍：血漿采集后經(jīng)低溫速凍工藝凍結(jié)成形；(2)血漿運輸；(3)血漿融漿：經(jīng)?5～?3℃預(yù)升溫處理24～36h，并于0～4℃恒溫融漿至完全融化；(4)血漿混合靜置：溫和攪拌下混合血漿，并于0～4℃恒溫靜置4～8h；(5)血漿離心：血漿低溫連續(xù)離心，制得冷沉淀。本發(fā)明通過低溫速凍工藝有效保護血漿中Ⅷ因子活性，Ⅷ因子活性損失較常規(guī)方法減少30％以上。以本冷沉淀為原料可生產(chǎn)高效價和高比活性人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品，所得產(chǎn)品效價大于80％、比活性達90IU/mg以上。