一種從血漿中制備人凝血酶原復(fù)合物的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201710118663.7 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN106676089B 公開（公告）日 2020-01-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN106676089B 申請(qǐng)公布日 2020-01-10
分類號(hào) C12N9/74 分類 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程;
發(fā)明人 蔣桂香;朱光祖;胡川;駱燕容;羅觀文;洪好武;梁棟立 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 廣東雙林生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州廣信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 張文雄
地址 524076 廣東省湛江市東海島新豐東路1號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種從血漿中制備人凝血酶原復(fù)合物的方法。本發(fā)明采用DEAE A?50凝膠從血漿中直接吸附出人凝血酶原復(fù)合物，將吸附后的A?50凝膠裝填在固定床層析柱內(nèi)，裝填好的層析柱使用蠕動(dòng)泵泵入洗脫液進(jìn)行在線洗滌和洗脫，洗脫液經(jīng)S/D滅活，固定床層析柱二次層析純化得到高純度人凝血酶原復(fù)合物產(chǎn)品。本發(fā)明的方法通過(guò)凝膠裝柱在線洗脫實(shí)現(xiàn)了洗脫流量和速度的精確控制，減少了開放式操作引起的污染，交叉污染，凝膠泄漏等問(wèn)題，所得制品純度更高，IX因子效價(jià)可達(dá)27IU/ml以上，IX因子比活性達(dá)0.8IU/mg蛋白以上。同時(shí)采用帶有壓差控制器和固形物自動(dòng)剝離系統(tǒng)的自沖洗型過(guò)濾器，使整個(gè)過(guò)濾過(guò)程中壓差穩(wěn)定可控，對(duì)凝膠顆粒起到了較好的保護(hù)作用，過(guò)濾過(guò)程中流入血漿罐的碎膠粒顯著減少，生產(chǎn)過(guò)程中的凝膠損耗可降低20％以上。