分離測定3-氨基-4-亞氨基利福霉素S及有關(guān)雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110176443.6 申請日 -
公開（公告）號 CN112946135A 公開（公告）日 2021-06-11
申請公布號 CN112946135A 申請公布日 2021-06-11
分類號 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74 分類 測量；測試;
發(fā)明人 李小成;譚濤;莫彬;唐朝君 申請（專利權(quán)）人 重慶華邦勝凱制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京元本知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 黎昌莉
地址 401520 重慶市合川區(qū)南津街道辦事處榮軍路666號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種分離測定3?氨基?4?亞氨基利福霉素S及其有關(guān)雜質(zhì)的方法。方法中采用的色譜柱是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料，采用流動相A和流動相B進(jìn)行梯度洗脫，進(jìn)入檢測器進(jìn)行檢測；相關(guān)雜質(zhì)包括3?氨基利福霉素S、3?溴利福霉素S、利福霉素S、雜質(zhì)A、雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D中的一種或多種；流動相A為乙腈和甲醇；流動相B為磷酸鹽緩沖液。本發(fā)明的方法能同時分離測定3?氨基利福霉素S、3?溴利福霉素S、利福霉素S、雜質(zhì)A、雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D；能準(zhǔn)確地對3?氨基?4?亞氨基利福霉素S原料藥的質(zhì)量進(jìn)行控制，并最終確保產(chǎn)品的安全有效。