鹽酸厄洛替尼的關(guān)鍵起始原料三乙炔苯胺中潛在基因毒性雜質(zhì)的分離與測(cè)定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610590229.4 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN107655983A 公開（公告）日 2021-08-27
申請(qǐng)公布號(hào) CN107655983A 申請(qǐng)公布日 2021-08-27
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 周春燕;夏爽;楊婧 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 重慶華邦勝凱制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京元本知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 代理人 黎昌莉
地址 401520 重慶市合川區(qū)南津街街道辦事處榮軍路666號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及鹽酸厄洛替尼的關(guān)鍵起始原料三乙炔苯胺中潛在基因毒性雜質(zhì)的分離與測(cè)定方法。該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以乙腈和二乙胺水溶液混合液為流動(dòng)相進(jìn)行洗脫，該方法能夠?qū)崿F(xiàn)三乙炔苯胺與潛在基因毒性雜質(zhì)同時(shí)有效分離，該方法還可利用高效液相色譜法進(jìn)行分離測(cè)定，不僅實(shí)現(xiàn)有效分離，還能夠準(zhǔn)確測(cè)定三乙炔苯胺與相關(guān)的潛在基因毒性雜質(zhì)的含量，專屬性強(qiáng)，靈敏度高，對(duì)于實(shí)現(xiàn)對(duì)三乙炔苯胺及終產(chǎn)品鹽酸厄洛替尼的質(zhì)量控制、安全性保證具有極其重要的意義。