鹽酸厄洛替尼與潛在雜質(zhì)的分離與測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610590055.1 申請日 -
公開（公告）號 CN107656005A 公開（公告）日 2021-06-01
申請公布號 CN107656005A 申請公布日 2021-06-01
分類號 G01N30/88;G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 周春燕;楊婧;夏爽 申請（專利權(quán)）人 重慶華邦勝凱制藥有限公司
代理機構(gòu) 北京元本知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 代理人 黎昌莉
地址 401520 重慶市合川區(qū)南津街街道辦事處榮軍路666號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及鹽酸厄洛替尼與相關(guān)的潛在雜質(zhì)的分離與測定方法。該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以甲醇?乙腈混合液和磷酸緩沖鹽為流動相進行洗脫，該方法能夠?qū)崿F(xiàn)鹽酸厄洛替尼與相關(guān)的10種潛在雜質(zhì)同時有效分離，該方法還可利用高效液相色譜法進行分離測定，不僅實現(xiàn)有效分離，還能夠準確測定鹽酸厄洛替尼與相關(guān)的潛在雜質(zhì)的含量，專屬性強，靈敏度高，對于實現(xiàn)對鹽酸厄洛替尼的質(zhì)量控制、安全性保證具有極其重要的意義。