鹽酸厄洛替尼與潛在雜質(zhì)的分離與測(cè)定方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201610590055.1 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN107656005B | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-06-01 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN107656005B | 申請(qǐng)公布日 | 2021-06-01 |
| 分類號(hào) | G01N30/88（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 周春燕;楊婧;夏爽 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 重慶華邦勝凱制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京元本知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 黎昌莉 |
| 地址 | 401520重慶市合川區(qū)南津街街道辦事處榮軍路666號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及鹽酸厄洛替尼與相關(guān)的潛在雜質(zhì)的分離與測(cè)定方法。該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以甲醇?乙腈混合液和磷酸緩沖鹽為流動(dòng)相進(jìn)行洗脫，該方法能夠?qū)崿F(xiàn)鹽酸厄洛替尼與相關(guān)的10種潛在雜質(zhì)同時(shí)有效分離，該方法還可利用高效液相色譜法進(jìn)行分離測(cè)定，不僅實(shí)現(xiàn)有效分離，還能夠準(zhǔn)確測(cè)定鹽酸厄洛替尼與相關(guān)的潛在雜質(zhì)的含量，專屬性強(qiáng)，靈敏度高，對(duì)于實(shí)現(xiàn)對(duì)鹽酸厄洛替尼的質(zhì)量控制、安全性保證具有極其重要的意義。?? |
