鹽酸厄洛替尼的關鍵起始原料三乙炔苯胺中潛在基因毒性雜質的分離與測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610590229.4 申請日 -
公開（公告）號 CN107655983B 公開（公告）日 2021-08-27
申請公布號 CN107655983B 申請公布日 2021-08-27
分類號 G01N30/02;G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 周春燕;夏爽;楊婧 申請（專利權）人 重慶華邦勝凱制藥有限公司
代理機構 北京元本知識產權代理事務所（普通合伙） 代理人 黎昌莉
地址 401520 重慶市合川區(qū)南津街街道辦事處榮軍路666號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析化學領域，具體涉及鹽酸厄洛替尼的關鍵起始原料三乙炔苯胺中潛在基因毒性雜質的分離與測定方法。該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以乙腈和二乙胺水溶液混合液為流動相進行洗脫，該方法能夠實現(xiàn)三乙炔苯胺與潛在基因毒性雜質同時有效分離，該方法還可利用高效液相色譜法進行分離測定，不僅實現(xiàn)有效分離，還能夠準確測定三乙炔苯胺與相關的潛在基因毒性雜質的含量，專屬性強，靈敏度高，對于實現(xiàn)對三乙炔苯胺及終產品鹽酸厄洛替尼的質量控制、安全性保證具有極其重要的意義。