鹽酸厄洛替尼的關(guān)鍵起始原料三乙炔苯胺中潛在基因毒性雜質(zhì)的分離與測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610590229.4 申請日 -
公開（公告）號 CN107655983B 公開（公告）日 2021-08-27
申請公布號 CN107655983B 申請公布日 2021-08-27
分類號 G01N30/02;G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 周春燕;夏爽;楊婧 申請（專利權(quán)）人 重慶華邦勝凱制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京元本知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 黎昌莉
地址 401520 重慶市合川區(qū)南津街街道辦事處榮軍路666號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及鹽酸厄洛替尼的關(guān)鍵起始原料三乙炔苯胺中潛在基因毒性雜質(zhì)的分離與測定方法。該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以乙腈和二乙胺水溶液混合液為流動相進(jìn)行洗脫，該方法能夠?qū)崿F(xiàn)三乙炔苯胺與潛在基因毒性雜質(zhì)同時有效分離，該方法還可利用高效液相色譜法進(jìn)行分離測定，不僅實現(xiàn)有效分離，還能夠準(zhǔn)確測定三乙炔苯胺與相關(guān)的潛在基因毒性雜質(zhì)的含量，專屬性強(qiáng)，靈敏度高，對于實現(xiàn)對三乙炔苯胺及終產(chǎn)品鹽酸厄洛替尼的質(zhì)量控制、安全性保證具有極其重要的意義。