一種注射用吡拉西坦凍干粉針劑的制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010928772.7 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN111888338A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-11-06 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111888338A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-11-06 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/19(2006.01)I | 分類(lèi) | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 錢(qián)錦花;忻蓉;張明 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 廣東鼎信醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 廣州科沃園專(zhuān)利代理有限公司 | 代理人 | 廣東鼎信醫(yī)藥科技有限公司 |
| 地址 | 528437廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)健康路17號(hào)A棟二層 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種注射用吡拉西坦凍干粉針劑的制備方法。本發(fā)明注射用吡拉西坦凍干粉針劑的制備方法包括以下步驟：1)取占總體積60％的注射用水置于配料罐中，在攪拌狀態(tài)下加入吡拉西坦充分溶解后，加入剩余體積的注射用水?dāng)嚢?，調(diào)節(jié)pH，再加入針用活性炭攪拌，過(guò)濾脫炭，繼續(xù)攪拌，精濾，灌裝于西林瓶中并半壓塞；S2)將步驟S1的西林瓶預(yù)凍，開(kāi)啟冷凝器，冷凝器溫度降至?40℃以下時(shí)，開(kāi)啟真空泵，升至?18℃并保溫，至水線消失；繼續(xù)升溫至35℃并保溫，抽出空氣，充入高純氮?dú)?，西林瓶壓塞；S3)軋鋁塑蓋，燈檢，包裝，即得。本發(fā)明的注射用吡拉西坦凍干粉針劑外觀符合規(guī)定，易于復(fù)溶，雜質(zhì)少，質(zhì)量穩(wěn)定。?? |
