使用HPLC法測(cè)定腎衰寧膠囊中丹參素含量的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200910218240.8 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN101816715B 公開(kāi)（公告）日 2012-03-28
申請(qǐng)公布號(hào) CN101816715B 申請(qǐng)公布日 2012-03-28
分類(lèi)號(hào) G01N30/02(2006.01)I;A61K36/8888(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I 分類(lèi) 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 趙紅;羅實(shí);陳濤;李家偉 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 招商銀行股份有限公司昆明分行
代理機(jī)構(gòu) 昆明合眾智信知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 代理人 云南理想藥業(yè)有限公司;羅實(shí);云南雷允上理想藥業(yè)有限公司
地址 650106 云南省昆明市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科錦路139號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種使用HPLC法測(cè)定腎衰寧膠囊中丹參素含量的方法：1、稱(chēng)取腎衰寧膠囊于量瓶中，壓破，加甲醇，水浴中超聲，置冰水浴中，取出，加甲醇，離心，取上清液為衰寧膠囊供試溶液；2、稱(chēng)取丹參素鈉對(duì)照品，置量瓶中，水浴中超聲，取出，置冰水浴中，取出，加甲醇搖勻，作為對(duì)照品溶液；3、色譜柱為Inertsil?ODS-3(4.6X?150mm?5μm)；流動(dòng)相為甲醇-水-冰醋酸，體積比為19∶80∶1；流速：1.0ml/min；檢測(cè)波長(zhǎng)為281nm；靈敏度：0.01AUFS；進(jìn)樣量：10μL；柱溫：40℃，理論塔板數(shù)：按丹參素色譜峰計(jì)不小于5000；4、分別取丹參素鈉對(duì)照品溶液和腎衰寧膠囊供試溶液，注入液相色譜儀，測(cè)定腎衰寧膠囊供試溶液應(yīng)呈現(xiàn)與丹參素鈉對(duì)照品溶液色譜保留時(shí)間相同的色譜峰。本發(fā)明為準(zhǔn)確評(píng)價(jià)腎衰寧膠囊的質(zhì)量提供了新的對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)。增強(qiáng)了腎衰寧膠囊產(chǎn)品質(zhì)量的可控性，有利于對(duì)腎衰寧膠囊產(chǎn)品質(zhì)量全面監(jiān)控。