使用HPLC法測定腎衰寧膠囊中丹參素含量的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200910218240.8 申請日 -
公開（公告）號 CN101816715B 公開（公告）日 2012-03-28
申請公布號 CN101816715B 申請公布日 2012-03-28
分類號 G01N30/02(2006.01)I;A61K36/8888(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 趙紅;羅實;陳濤;李家偉 申請（專利權）人 招商銀行股份有限公司昆明分行
代理機構 昆明合眾智信知識產權事務所 代理人 云南理想藥業(yè)有限公司;羅實;云南雷允上理想藥業(yè)有限公司
地址 650106 云南省昆明市國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科錦路139號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種使用HPLC法測定腎衰寧膠囊中丹參素含量的方法：1、稱取腎衰寧膠囊于量瓶中，壓破，加甲醇，水浴中超聲，置冰水浴中，取出，加甲醇，離心，取上清液為衰寧膠囊供試溶液；2、稱取丹參素鈉對照品，置量瓶中，水浴中超聲，取出，置冰水浴中，取出，加甲醇搖勻，作為對照品溶液；3、色譜柱為Inertsil?ODS-3(4.6X?150mm?5μm)；流動相為甲醇-水-冰醋酸，體積比為19∶80∶1；流速：1.0ml/min；檢測波長為281nm；靈敏度：0.01AUFS；進樣量：10μL；柱溫：40℃，理論塔板數(shù)：按丹參素色譜峰計不小于5000；4、分別取丹參素鈉對照品溶液和腎衰寧膠囊供試溶液，注入液相色譜儀，測定腎衰寧膠囊供試溶液應呈現(xiàn)與丹參素鈉對照品溶液色譜保留時間相同的色譜峰。本發(fā)明為準確評價腎衰寧膠囊的質量提供了新的對照標準。增強了腎衰寧膠囊產品質量的可控性，有利于對腎衰寧膠囊產品質量全面監(jiān)控。