鹽酸右美托咪定原料或制劑中有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011548486.4 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112798702A 公開（公告）日 2021-05-14
申請(qǐng)公布號(hào) CN112798702A 申請(qǐng)公布日 2021-05-14
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 湯文星;賀珊珊;張現(xiàn)濤;何盛江;譚斌;吳沛桃 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 廣州艾格生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 林青中
地址 510700 廣東省廣州市廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城掬泉路3號(hào)廣州國際企業(yè)孵化器B區(qū)B401號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種鹽酸右美托咪定原料或制劑中有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法，包括以下步驟：采用高效液相色譜法進(jìn)行檢測(cè)，流動(dòng)相由流動(dòng)相A和流動(dòng)相B組成，所述流動(dòng)相A為pH值為7.3～7.7的磷酸鹽緩沖液，所述流動(dòng)相B為乙腈，所述磷酸鹽緩沖液中磷酸鹽的濃度為8mmol/L～12mmol/L；采用梯度流動(dòng)相洗脫。采用該流動(dòng)相體系配合合適的梯度洗脫條件，可檢測(cè)出鹽酸右美托咪定原料或者制劑制備過程中帶入的起始原料、中間體、副反應(yīng)產(chǎn)物以及鹽酸右美托咪定降解產(chǎn)物中的13個(gè)相關(guān)雜質(zhì)，使雜質(zhì)得到更好的分離，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。