一種枸櫞酸西地那非有關物質的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510888927.8 申請日 -
公開（公告）號 CN105334275B 公開（公告）日 2017-11-10
申請公布號 CN105334275B 申請公布日 2017-11-10
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳再新;王璠;王勇軍;黃靜;周慧琴 申請（專利權）人 江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司
代理機構 北京華科聯(lián)合專利事務所（普通合伙） 代理人 常州亞邦制藥有限公司;江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司
地址 213200 江蘇省常州市金壇市良常路6號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種枸櫞酸西地那非有關物質的檢測方法。該方法采用高效液相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱，醋酸銨水溶液為流動相A，乙腈?甲醇為流動相B，檢測波長為292nm，梯度洗脫。該方法簡便、高效、分離度高，可以同時分離檢測枸櫞酸西地那非中的7種有關物質，且流動相可適用于質譜檢測，可用于枸櫞酸西地那非原料藥及其制劑產品的質量研究和質量控制。