一種硼替佐米光學(xué)異構(gòu)體的含量檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201310461294.3 申請日 -
公開（公告）號 CN103487526B 公開（公告）日 2018-08-17
申請公布號 CN103487526B 申請公布日 2018-08-17
分類號 G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳再新;李小兵;王勇軍;朱峰;黃靜;王宋方英;周慧琴;陳建龍;莊靜靜 申請（專利權(quán)）人 江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 213200 江蘇省常州市金壇區(qū)良常東路6號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種硼替佐米光學(xué)異構(gòu)體含量的檢測方法，該方法為高效液相色譜法，包括采用硅膠表面涂布直鏈淀粉三(3,5?二甲基苯基氨基甲酸酯)手性固定相為填料的正相色譜柱，以正己烷、醇和有機(jī)胺類極性調(diào)節(jié)劑的混合溶劑為流動相，其中正己烷、醇和有機(jī)胺類極性調(diào)節(jié)劑的體積比為97~95:3~5:0~0.5，并采用紫外檢測器進(jìn)行檢測，流速為1.0~1.4 ml/min，色譜柱的柱溫為25~45℃。該方法可很好地分離硼替佐米的4個光學(xué)異構(gòu)體，從而可準(zhǔn)確地測定硼替佐米中各光學(xué)異構(gòu)體的含量。該方法穩(wěn)定可靠，靈敏度高，可用于硼替佐米原料藥及其制劑的研究及生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。