一種纖維蛋白原的生產方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010233745.8 申請日 -
公開（公告）號 CN111518197A 公開（公告）日 2020-08-11
申請公布號 CN111518197A 申請公布日 2020-08-11
分類號 C07K14/75(2006.01)I;C07K1/30(2006.01)I 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 于引航;楊莉;閆磊;郝斌;孫婷;樊祥彬;楊永碧 申請（專利權）人 哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司
代理機構 北京市東方至睿知識產權代理事務所（特殊普通合伙） 代理人 哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司
地址 150025黑龍江省哈爾濱市利民經濟技術開發(fā)區(qū)四平路77號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種纖維蛋白原的生產方法，包括以下步驟：采集血漿和速凍血漿；融漿和去冷沉淀；制取組分I沉淀；組分I沉淀的溶解；采用S/D病毒滅活法滅活病毒；第一次乙醇沉淀、離心、溶解；第二次乙醇沉淀、離心分離沉淀；配制半成品；除菌、分裝；凍干；干熱病毒滅活。采用本發(fā)明所述方法具有以下優(yōu)點：獲得的纖維蛋白原純度得以極大提升，可達到92％以上；凝固活力高，為18～22s；復融時間短，為5～10min；凍干后外觀更加均一、穩(wěn)定，收率大于2000瓶/噸血漿，收率顯著提高；制品長期穩(wěn)定性好，經過36個月的長期穩(wěn)定性試驗仍能保證很好的內在質量；雙重病毒滅活使臨床用藥更加安全，無不良反應。??