一種靜注巨細(xì)胞人免疫球蛋白及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610060338.5 申請日 -
公開（公告）號 CN105601735B 公開（公告）日 2019-04-19
申請公布號 CN105601735B 申請公布日 2019-04-19
分類號 C07K16/08;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 楊莉;于引航;孫曉東;閆磊;孫婷 申請（專利權(quán)）人 哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京市東方至睿知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司
地址 150025 黑龍江省哈爾濱市呼蘭區(qū)利民經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)四平路77號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種靜注巨細(xì)胞人免疫球蛋白及其制備方法，其巨細(xì)胞病毒中和抗體效價大于等于1:500。該制備方法包括：(1)篩選出巨細(xì)胞病毒中和抗體效價大于等于1:20的特免血漿；(2)將篩選出的高效特免血漿混合；(3)將上述混合血漿采用低溫乙醇壓濾法分離并結(jié)合離子交換層析法分離純化免疫球蛋白組分Ⅱ，經(jīng)過濾、層析、超濾、配制、低pH孵放滅活病毒、納米膜過濾去除病毒，分裝得到純度98.5％?100％的免疫球蛋白，抗體效價不低于1：500。該制備和生產(chǎn)方法得到的巨細(xì)胞人免疫球蛋白抗體效價、純度和回收率高，可以針對性的對巨細(xì)胞病毒進(jìn)行治療，是治療巨細(xì)胞病毒在人群中引起的隱性和顯性感染的有效藥物，安全可靠，具有較大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。