蛋白制劑的高效液相色譜檢測方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510608083.7 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN105241973B 公開（公告）日 2018-01-30
申請(qǐng)公布號(hào) CN105241973B 申請(qǐng)公布日 2018-01-30
分類號(hào) G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 馬亮;朱遠(yuǎn)倫;李修琪;張寶華 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 李高峽
地址 215425 江蘇省蘇州市太倉市沙溪鎮(zhèn)歸莊香塘高科技產(chǎn)業(yè)園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了蛋白制劑的高效液相色譜檢測方法，包括以下步驟：a、取蛋白制劑，用水溶解后，流動(dòng)相稀釋，制成供試品溶液；b、取對(duì)照品，用水溶解，制成對(duì)照品溶液；c、采用高效液相色譜分別對(duì)供試品溶液、對(duì)照品溶液進(jìn)行檢測，檢測條件為：色譜柱為氨基柱；流動(dòng)相為乙腈?水溶液，乙腈與水的體積比為(65：35)～(80：20)。本發(fā)明蛋白制劑的檢測方法，無需采用梯度洗脫程序，就能實(shí)現(xiàn)對(duì)蛋白制劑中蔗糖、甘露醇等組分的有效分離，蔗糖和甘露醇之間的分離度高；同時(shí)，本發(fā)明檢測方法，操作簡便、快速，檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性高，非常適合用于對(duì)蛋白制劑中甘露醇、蔗糖等組分的定性和定量檢測。