肌苷葡萄糖注射液及其配制方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510862598.X 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN105412138A 公開（公告）日 2016-03-23
申請(qǐng)公布號(hào) CN105412138A 申請(qǐng)公布日 2016-03-23
分類號(hào) A61K31/7076(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P25/02(2006.01)I;A61K31/7004(2006.01)N 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李建新;高秀兵;陳泳海 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京正聯(lián)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
地址 226100 江蘇省南通市海門市人民中路172號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了肌苷葡萄糖注射液，每1000ml的肌苷葡萄糖注射液中，含有以下成分：肌苷5.8-6.2g；葡萄糖48-52g；注射用水余量。本發(fā)明還公開了一種肌苷葡萄糖注射液的配制方法，在濃配鍋中加入濃配鍋體積40%的注射用水，加熱煮沸，攪拌下投入處方量的葡萄糖，加針用活性炭0.05%(w/v)煮沸，攪抖冷卻，加壓過濾，得濃配液，再將濃配液泵入稀配鍋；泵入上述濃配液，加入0.01%(w/v)針用活性炭,再加肌苷，添加注射用水至全量,含葡萄糖應(yīng)為標(biāo)示量的97.0～102.0%，含肌苷應(yīng)為標(biāo)示量的94.0～102.0%，PH控制在5.5～6.5,合格后灌裝。經(jīng)過條件篩選，控制肌苷、葡萄糖的量，保證了與血漿等滲；中間體PH控制在5.5～6.5，保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，同時(shí)使臨床使用時(shí)降低了不良反應(yīng)的發(fā)生。