前列地爾注射液的質量控制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200810037319.6 申請日 -
公開（公告）號 CN101581702A 公開（公告）日 2009-11-18
申請公布號 CN101581702A 申請公布日 2009-11-18
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N1/28(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳中怡 申請（專利權）人 上海萬特醫(yī)藥科技（集團）有限公司
代理機構 上海專利商標事務所有限公司 代理人 上海萬特醫(yī)藥科技有限公司
地址 200050上海市長寧區(qū)中山西路933號虹橋銀城2217室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種前列地爾脂肪微乳制劑中前列腺素E1和/或前列腺素A1的測定方法，所述的方法包括步驟：(1)將前列地爾脂肪微乳制劑進行超聲處理，得到去除油相的前列地爾溶液；和(2)對去除油相的前列地爾溶液進行高效液相測定，得到前列腺素E1和/或前列腺素A1的含量，所述的高效液相測定條件為：固定相：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動相：磷酸鹽緩沖液∶乙腈＝1-6∶1，檢測波長：278nm。本發(fā)明的方法能準確地測定前列地爾微乳制劑中前列地爾及其降解物質。