前列地爾乳劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200510028341.0 申請日 -
公開（公告）號 CN100579529C 公開（公告）日 2010-01-13
申請公布號 CN100579529C 申請公布日 2010-01-13
分類號 A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 項(xiàng)煒 申請（專利權(quán)）人 上海萬特醫(yī)藥科技（集團(tuán)）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 潘幗萍
地址 200336上海市虹橋路1440號申康賓館6B
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種前列地爾凍干乳劑及其制備方法，凍干乳劑由前列地爾和藥用輔料組成；其特點(diǎn)是：前列地爾在組成1000ml乳劑中含1～20mg；藥用輔料各組份重量百分比為：注射用油0.01～1％、乳化劑0.01％～5％、穩(wěn)定劑1～6％、凍干保護(hù)劑1％～20％；乳劑粒徑范圍50nm～600nm；pH調(diào)節(jié)劑中pH值最佳調(diào)節(jié)范圍4～9；前列地爾藥物與注射用油比例：1∶100,000～1∶5,000；制備方法步驟為：分解乳化劑；前列地爾形成油相；準(zhǔn)備水相；油相和水相乳化；調(diào)節(jié)pH值；均質(zhì)壓力調(diào)節(jié)；形成干燥前列地爾凍干乳劑；復(fù)原前列地爾乳劑，即在干燥前列地爾凍干乳劑中按需要量加水經(jīng)水合振蕩后復(fù)原成前列地爾乳劑。本發(fā)明可常溫保存和運(yùn)輸，穩(wěn)定性延長至二年；且低溫凍干過程不破乳，凍干復(fù)乳后各指標(biāo)符合微乳注射制劑要求，因此極為實(shí)用。