一種精制雷尼替丁堿的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711451926.2 申請日 -
公開（公告）號 CN108017601B 公開（公告）日 2021-07-13
申請公布號 CN108017601B 申請公布日 2021-07-13
分類號 C07D307/52 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 何達(dá)云;喬建鋒;高彬;張國才 申請（專利權(quán)）人 云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 041000 山西省臨汾市解放東路81號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及精細(xì)化學(xué)品的分離提純技術(shù)領(lǐng)域，更具體而言，涉及一種精制雷尼替丁堿的方法。本發(fā)明通過使用強(qiáng)極性溶劑和弱極性溶劑組成的混合溶劑，使雷尼替丁堿與其中的雜質(zhì)在這種溶劑中的溶解度存在較大差異，從而在析晶過程中使雷尼替丁堿和雜質(zhì)能得到有效的分離，得到的精制品純度高，性狀穩(wěn)定。經(jīng)本發(fā)明方法精制的雷尼替丁堿，用液相色譜儀分析，雷尼替丁堿純度在99.9%以上，總雜質(zhì)不大于0.15%，單個雜質(zhì)不大于0.05%。用本發(fā)明提供的方法制備提純的雷尼替丁堿再成鹽得到的鹽酸雷尼替丁產(chǎn)品，其純度達(dá)到和優(yōu)于原研藥的質(zhì)量水平，從而進(jìn)一步提高該藥物在使用過程中的安全性。