一種含有卡非佐米的藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610722435.6 申請日 -
公開（公告）號 CN106310221B 公開（公告）日 2019-11-22
申請公布號 CN106310221B 申請公布日 2019-11-22
分類號 A61K38/08（2019.01）; A61K9/19（2006.01）; A61K47/42（2017.01）; A61P35/00（2006.01） 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 李霞; 周志超; 楊清敏; 王棟海; 張明會 申請（專利權）人 齊魯制藥（海南）有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 250100 山東省濟南市高新區(qū)新濼大街317號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種含有卡非佐米的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明中的藥物組合物，包含作為活性成分的卡非佐米、蛋白質和酸堿度調節(jié)劑，pH值范圍2.0~5.0，平均粒徑≤200nm，Zeta電位?20~?30mv，卡非佐米與蛋白質的質量比為1:6~12。本發(fā)明的主要目的是提供一種更好的用于體內遞送卡非佐米的藥物組合物，本組合物不含目前上市卡非佐米注射液中的磺丁基倍他環(huán)糊精，避免了過敏反應的發(fā)生以及臨床使用中引起的血管痙攣和靜脈炎。該組合物的凍干制劑可通過高壓均漿法制備，并可轉化為可重新分散的塊狀物或粉末，其在水性介質中重新分散后的穩(wěn)定性較目前上市的產品顯著提高，在臨床應用中增強了用藥的安全性。