一種高效液相色譜梯度法同時(shí)測(cè)定鹽酸丙卡特羅及其有關(guān)物質(zhì)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110720811.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113504320A 公開（公告）日 2021-10-15
申請(qǐng)公布號(hào) CN113504320A 申請(qǐng)公布日 2021-10-15
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I;G01N30/88（2006.01）I;G01N30/04（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 高媛;石濤;嚴(yán)悅梅;黃漢敏;吳宏星;馮漢林 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 深圳海王醫(yī)藥科技研究院有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京律誠(chéng)同業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 黃韌敏;謝開宇
地址 518000廣東省深圳市南山區(qū)高新技術(shù)北區(qū)朗山二路海王工業(yè)城
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種同時(shí)測(cè)定鹽酸丙卡特羅、雜質(zhì)I、雜質(zhì)II及其他有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜分析法，色譜條件為色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠柱，以磷酸鹽緩沖液為流動(dòng)相A，以甲醇為流動(dòng)相B，梯度洗脫，磷酸鹽緩沖液的濃度為0.01～0.1mol/L，pH值為2.5～3.5，柱溫為35～45℃，流速為0.9～1.1ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)為259nm，進(jìn)樣器溫度為2～20℃，進(jìn)樣量為95μl。本發(fā)明所述測(cè)定方法可快速準(zhǔn)確的檢測(cè)出鹽酸丙卡特羅、雜質(zhì)I、雜質(zhì)II及其他有關(guān)物質(zhì)，操作簡(jiǎn)單，重現(xiàn)性好，靈敏度高，可較好地控制鹽酸丙卡特羅口服溶液產(chǎn)品質(zhì)量，為合成和制劑工藝優(yōu)化提供了保證。