氫溴酸沃替西汀及其有關(guān)物質(zhì)的檢測方法和應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010592881.6 申請日 -
公開(公告)號 CN111693629A 公開(公告)日 2020-09-22
申請公布號 CN111693629A 申請公布日 2020-09-22
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 解曉冬;游蓉麗;張輝;李建偉;宋素麗 申請(專利權(quán))人 山西振東制藥股份有限公司
代理機構(gòu) 北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 代理人 王煥
地址 047100山西省長治市長治縣光明南路振東科技園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物分析技術(shù)領(lǐng)域,尤其是涉及一種氫溴酸沃替西汀及其有關(guān)物質(zhì)的檢測方法和應(yīng)用。氫溴酸沃替西汀及其有關(guān)物質(zhì)的檢測方法,包括如下步驟:采用高效液相色譜對供試品溶液進行檢測;色譜的檢測條件包括:檢測波長為202~210nm;流動相A為磷酸水溶液,流動相B為乙腈和/或甲醇;采用所述流動相A和流動相B進行一定梯度洗脫。本發(fā)明的檢測方法,可實現(xiàn)一次性高效的分離出氫溴酸沃替西汀及9種有關(guān)物質(zhì),在保證各有關(guān)物質(zhì)與有效成分高效分離的基礎(chǔ)上,使其具有良好的專屬性、重復(fù)性與準(zhǔn)確度,更好地實現(xiàn)對氫溴酸沃替西汀相關(guān)制劑的質(zhì)量控制。??