一種注射用特利加壓素的制備方法以及制得的注射用特利加壓素

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111533793.X 申請日 -
公開（公告）號 CN114177147A 公開（公告）日 2022-03-15
申請公布號 CN114177147A 申請公布日 2022-03-15
分類號 A61K9/19（2006.01）I;A61K38/095（2019.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61P1/16（2006.01）I;A61P7/04（2006.01）I;A61P9/02（2006.01）I;A61P9/14（2006.01）I;A61P13/12（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 宋涵;孟書舫;張亞珊;江良紅;王小明;林立志 申請（專利權(quán)）人 福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京瑞恒信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 張偉
地址 355300福建省寧德市柘榮縣制藥工業(yè)路1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了注射用特利加壓素的制備方法，包括以下步驟：1）在真空冷凍干燥機(jī)中，將包含醋酸特利加壓素與蔗糖的水溶液降溫至第一溫度并在該溫度下預(yù)凍2～10h，所述第一溫度為?30～?50℃；2）開啟真空泵，待真空度≤10pa后，將步驟1）得到的產(chǎn)物升溫至第二溫度并在該溫度下保持15h～40h，所述第二溫度為0～?20℃，升溫與保持期間將真空度保持為15～20pa；3）將步驟2）得到的產(chǎn)物升溫至第三溫度并在該溫度下保持15～30h，所述第三溫度為20～45℃，并且升溫與保持期間保持抽真空且禁止摻氣。該方法簡單易操作，適宜大規(guī)模工業(yè)化；制得的注射用特利加壓素復(fù)溶性和穩(wěn)定性良好，無萎縮現(xiàn)象和蜂窩狀出現(xiàn)。