注射用鹽酸川芎嗪凍干劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200610150893.3 申請日 -
公開（公告）號 CN100528141C 公開（公告）日 2009-08-19
申請公布號 CN100528141C 申請公布日 2009-08-19
分類號 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4965(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 郭維城;俞嘉林 申請（專利權(quán)）人 深圳四環(huán)醫(yī)藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 海南四環(huán)醫(yī)藥有限公司;深圳四環(huán)醫(yī)藥有限公司;通化濟(jì)達(dá)醫(yī)藥有限公司
地址 570125海南省洋浦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)14A海南金華海物流中心辦公樓6304室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及鹽酸川芎嗪凍干劑，具體為注射用鹽酸川芎嗪凍干劑及其制備方法。其特點(diǎn)是：它包含主藥鹽酸川芎嗪和輔料。主藥的重量百分比為5～100％，輔料的重量百分比為0～95％。其中輔料包括：甘露醇、山梨醇、右旋糖苷中的至少一種；上述注射用鹽酸川芎嗪凍干劑的制備方法按以下步驟進(jìn)行：(1)按處方稱取各原輔料，置容器中，加入處方量60～90％的注射用水，加熱至35～40℃，攪拌混合使溶解，加水至全量。(2)向上述溶液中加入配制量0.01～1％的活性炭，充分?jǐn)嚢瑁?jīng)粗濾后，再用微孔濾膜精濾，測定溶液中鹽酸川芎嗪的含量，確定準(zhǔn)確裝量，備用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明在制備工藝方面進(jìn)行了改進(jìn)，從而使操作更簡便，成本降低。另外取本品三批樣品，按市售包裝，置于25℃±2℃、相對濕度為60％±10％的條件下放置36個月，各樣品的質(zhì)量與0月相比未見明顯變化，本品的有效期可延長為三年。