一種賽洛多辛對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)方法及應(yīng)用

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910491218.4 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN110376295B 公開(kāi)(公告)日 2022-03-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN110376295B 申請(qǐng)公布日 2022-03-18
分類(lèi)號(hào) G01N30/02(2006.01)I;G01N30/60(2006.01)I 分類(lèi) 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 李靜;程可建;劉永強(qiáng);陳會(huì)武;姜玉崗;戴信敏 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 北京鑫開(kāi)元醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100000 北京市順義區(qū)竺園四街1號(hào)1幢1層101室(天竺綜合保稅區(qū))
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域,尤其涉及一種賽洛多辛對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)方法及應(yīng)用,該方法包括:制備賽洛多辛供試品溶液與對(duì)照溶液;制備賽洛多辛及賽洛多辛對(duì)映異構(gòu)體的系統(tǒng)適用性溶液;將所述供試品溶液、所述對(duì)照溶液與所述系統(tǒng)適用性溶液進(jìn)行反相高效液相色譜檢測(cè),檢測(cè)條件如下:色譜柱包括以硅膠表面共價(jià)鍵合有直鏈淀粉?三(3?氯?5?甲基苯基氨基甲酸酯)為填充劑的手性色譜柱;流動(dòng)相包括磷酸氫二銨溶液?乙腈,所述流動(dòng)相的流速為0.7mL/min;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm,所述色譜柱的柱溫不大于30℃。本發(fā)明提供的賽洛多辛對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)方法靈敏性較好、沖洗時(shí)間較短、平衡難度較小、重現(xiàn)性良好、操作方便且耐用性良好,對(duì)于有效控制賽洛多辛的質(zhì)量具有重要的意義。