一種測(cè)定丙酚替諾福韋異構(gòu)體的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010916951.9 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN114137092A 公開(kāi)（公告）日 2022-03-04
申請(qǐng)公布號(hào) CN114137092A 申請(qǐng)公布日 2022-03-04
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/60（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I;B01J20/281（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 俞黎華;張彤 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京澳合藥物研究院有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 101113北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)齊善莊村東
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種高效液相法測(cè)定丙酚替諾福韋異構(gòu)體的方法，所述高效液相色譜條件為：使用手性C18反相硅膠色譜柱，檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm，流速為0.1?1.0ml/min，柱溫為20?40℃，進(jìn)樣量為5?50μl，流動(dòng)相由A相和B相組成；其中，所述A相為有機(jī)溶劑，B相為pH6?9的水溶液，所述A相:B相的體積比為10:90?50:50。本發(fā)明采用普適性強(qiáng)的手性C18反相硅膠色譜柱對(duì)丙酚替諾福韋難以分離的對(duì)應(yīng)異構(gòu)體雜質(zhì)進(jìn)行高效液相色譜檢測(cè)，對(duì)設(shè)備要求低，通用性高，成本低廉，適合大規(guī)模工業(yè)檢測(cè)；同時(shí)，優(yōu)化洗脫條件，能夠同步檢測(cè)對(duì)應(yīng)異構(gòu)體雜質(zhì)1和其他非對(duì)映異構(gòu)體，簡(jiǎn)化了操作步驟，減少了檢測(cè)頻次，節(jié)省了檢測(cè)時(shí)間及費(fèi)用，大大節(jié)約了產(chǎn)業(yè)化質(zhì)量控制成本。