一種替格瑞洛中N-亞硝胺類雜質的分離及檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010770312.6 申請日 -
公開（公告）號 CN114088856A 公開（公告）日 2022-02-25
申請公布號 CN114088856A 申請公布日 2022-02-25
分類號 G01N30/88（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 紅星;苗穎;肖鋒;鄧聲菊;徐艷君;王田園 申請（專利權）人 北京澳合藥物研究院有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 135000吉林省通化市梅河口市建國路4655號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種采用氣相色譜?質譜聯用（GC?MS）法檢測替格瑞洛的N?亞硝胺類雜質的方法。本發(fā)明首次提出對替格瑞洛及其中間體中的N?亞硝基類基因毒雜質進行分離檢測，所建立的檢測方法專屬性強、靈敏度和準確度高，為有效控制藥品質量、保障藥品的有效性和安全性，實現藥品質量可控提供了有力保障。