一種高效液相色譜法測定丙酚替諾福韋有關(guān)物質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010770023.6 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN113970612A 公開（公告）日 2022-01-25
申請公布號(hào) CN113970612A 申請公布日 2022-01-25
分類號(hào) G01N30/88（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 俞黎華;張彤;鄧聲菊;王田園;徐艷君 申請（專利權(quán)）人 北京澳合藥物研究院有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 101113北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)齊善莊村東
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種高效液相法測定丙酚替諾福韋有關(guān)物質(zhì)的方法，所述高效液相色譜條件為：使用C18硅膠色譜柱，檢測波長為260nm，流速為1.0ml/min，柱溫為25?30℃，進(jìn)樣量為10?50μl，流動(dòng)相由A相和B相組成，其中，A相中弱酸性緩沖鹽溶液:有機(jī)溶劑的體積比為80.0?99.9:1，B相中弱酸性緩沖鹽溶液:有機(jī)溶劑的體積比為40?60:60?40，并進(jìn)行梯度洗脫。本發(fā)明選擇了普適性強(qiáng)的C18硅膠柱對丙酚替諾福韋有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行高效液相色譜檢測，并優(yōu)化了洗脫條件，可檢測多種有關(guān)物質(zhì)，具有操作簡便、顯著縮短洗脫時(shí)間、檢測靈敏度高，分離度好、通用性高、成本低廉等優(yōu)點(diǎn)，用于控制丙酚替諾福韋及其制劑的藥品質(zhì)量，保障安全用藥。