前列地爾納米乳注射劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200610034259.3 申請日 -
公開（公告）號 CN1872072A 公開（公告）日 2006-12-06
申請公布號 CN1872072A 申請公布日 2006-12-06
分類號 A61K31/5575(2006.01);A61K9/107(2006.01);A61P7/02(2006.01);A61P9/14(2006.01) 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 馮敏;湯毅;高越;張霖澤 申請（專利權(quán)）人 廣州中大創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中心有限公司
代理機構(gòu) 廣州三環(huán)專利代理有限公司 代理人 廣州中大創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中心有限公司
地址 510080廣東省廣州市中山二路74號中山大學(xué)北校區(qū)辦公樓后座301室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種前列地爾的納米乳注射劑，其含有平均粒徑在100－300nm之間的前列地爾納米乳顆粒。除前列地爾外，該注射劑包括：(1)注射用油；(2)親水型乳化劑；(3)親油型乳化劑；(4)等張劑；(5)穩(wěn)定劑。本發(fā)明還公開了一種制備該注射劑的方法，該方法包括：(1)利用超聲分散或高速分散的方法，制得前列地爾的粗乳分散液；(2)對所得的粗乳分散液進行高壓均質(zhì)乳化，形成穩(wěn)定的納米乳分散液；(3)將納米乳分散液進行灌裝滅菌，制得前列地爾納米乳注射劑。本發(fā)明的注射劑增加了藥物的溶解度和穩(wěn)定性，可改變藥物在體內(nèi)的分布，提高了藥物的療效。本發(fā)明還公開了一種在前列地爾的納米乳注射劑中發(fā)現(xiàn)的前列地爾降解產(chǎn)物15－酮基－前列腺素E1同分異構(gòu)體，可以用于考察前列地爾納米乳注射劑的質(zhì)量。