用于制備鹽酸胺碘酮注射液的方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202011207802.1 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN112472668A | 公開（公告）日 | 2021-03-12 |
| 申請公布號 | CN112472668A | 申請公布日 | 2021-03-12 |
| 分類號 | A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 方小東;郭鴻旭 | 申請（專利權(quán)）人 | 太陽升（亳州）生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | - | 代理人 | - |
| 地址 | 236800安徽省亳州市高新區(qū)曹洪路綜合辦公樓5層 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 提供一種用于制備鹽酸胺碘酮注射液的方法，所述方法包括以下步驟：稱量步驟：稱量處方量的聚山梨醇酯、鹽酸胺碘酮、苯甲醇和注射用水；配液步驟：在將部分注射用水控制在60?75℃范圍內(nèi)的溫度并且充入氮?dú)獾耐瑫r(shí)，加入聚山梨醇酯以得到聚山梨醇酯溶液并將鹽酸胺碘酮加入到聚山梨醇酯溶液中以得到鹽酸胺碘酮溶液，然后將鹽酸胺碘酮溶液冷卻至室溫并且加入苯甲醇，并且補(bǔ)足剩余部分的注射用水以得到藥液；過濾步驟：將所述藥液進(jìn)行除菌過濾；和灌封步驟：在充入氮?dú)獾耐瑫r(shí)將過濾后的藥液灌封到容器中，其中所述方法不采用滅菌步驟。該方法可以以高生產(chǎn)效率制備具有較低雜質(zhì)含量的鹽酸胺碘酮注射液。?? |
