用于制備吸入用鹽酸氨溴索溶液的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010804232.8 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN112022840A 公開（公告）日 2020-12-04
申請公布號(hào) CN112022840A 申請公布日 2020-12-04
分類號(hào) A61K9/72;A61K9/08;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/137;A61P11/10;A61P11/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 方小東;郭鴻旭 申請（專利權(quán)）人 太陽升（亳州）生物醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 236800 安徽省亳州市高新區(qū)曹洪路綜合辦公樓5層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 提供一種用于制備吸入用鹽酸氨溴索溶液的方法，所述方法包括以下步驟：稱量處方量的鹽酸氨溴索、枸椽酸、磷酸氫二鈉和氯化鈉；配制鹽酸氨溴索、枸椽酸、磷酸氫二鈉和氯化鈉在注射用水中的溶液，使得所述溶液的pH為4.5?5.5，其中在配制過程中將鹽酸氨溴索、枸椽酸、磷酸氫二鈉和氯化鈉按照上述順序加入到注射用水中，并且保持避光4分鐘?24小時(shí)和55?65℃的配液溫度；將所述溶液進(jìn)行過濾；將過濾后的溶液灌裝于容器中，在灌裝的同時(shí)充入氮?dú)猓缓蛯⒐嘌b有所述溶液的容器進(jìn)行滅菌。該方法可以以高生產(chǎn)率制備具有較低雜質(zhì)水平的藥液。