用于制備富馬酸盧帕他定口服液的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011206564.2 申請日 -
公開（公告）號 CN112426404A 公開（公告）日 2021-03-02
申請公布號 CN112426404A 申請公布日 2021-03-02
分類號 A61K31/4545(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 方小東;郭鴻旭 申請（專利權(quán)）人 太陽升（亳州）生物醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 236800安徽省亳州市高新區(qū)曹洪路綜合辦公樓5層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種用于制備富馬酸盧帕他定口服液的方法，該方法包括：稱量處方量的富馬酸盧帕他定、丙二醇、羥苯甲酯、無水枸櫞酸、無水磷酸氫二鈉、蔗糖、三氯蔗糖、香蕉香精、喹啉黃和水；將富馬酸盧帕他定和羥苯甲酯溶解于丙二醇中以配制第一溶液，并且將無水枸櫞酸、無水磷酸氫二鈉、蔗糖、三氯蔗糖和喹啉黃溶解于部分水中以配制第二溶液，然后將第二溶液加入到第一溶液中并補加其余部分的水以得到預(yù)混液，其中第一溶液和第二溶液的配液溫度相同并且在50?75℃的范圍內(nèi)；將所述預(yù)混液進行過濾以得到過濾后的預(yù)混液；將香蕉香精加入至過濾后的預(yù)混液中進行總混以得到口服液；和將所述口服液灌裝于容器中。該方法可以制備具有較低雜質(zhì)含量的富馬酸盧帕他定口服液。??