一種頭孢唑林鈉注射劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910851713.1 申請日 -
公開（公告）號 CN110563748B 公開（公告）日 2021-09-28
申請公布號 CN110563748B 申請公布日 2021-09-28
分類號 C07D501/36（2006.01）I;C07D501/04（2006.01）I;C07D501/12（2006.01）I;A61K9/14（2006.01）I 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 馬慧麗;王晨光;吳鑫星 申請（專利權(quán)）人 石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司
代理機構(gòu) 河北東尚律師事務所 代理人 李國聰
地址 050050河北省石家莊市工農(nóng)路188號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種頭孢唑林鈉注射劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明所述頭孢唑林鈉注射劑所使用的頭孢唑林鈉原料通過在特定溶劑環(huán)境中，以特殊滴加速率，同時滴加按照特定混合溶劑配比、特定濃度配制的頭孢唑林酸溶液和三水醋酸鈉的95％乙醇溶液制備而成。由該原料通過特殊工藝控制制備的注射用頭孢唑林鈉產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性得到顯著提升，尤其是降低了特定雜質(zhì)的產(chǎn)生，嚴格控制了產(chǎn)品質(zhì)量，從而保證了用藥的安全性與有效性。