一種注射用頭孢曲松鈉粉針制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811606492.3 申請日 -
公開（公告）號 CN109620804B 公開（公告）日 2020-11-24
申請公布號 CN109620804B 申請公布日 2020-11-24
分類號 A61K9/14;A61K47/36;A61K31/546;A61P31/04 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 馬慧麗;汪濤;王晨光 申請（專利權(quán)）人 石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 河北東尚律師事務(wù)所 代理人 石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司
地址 050050 河北省石家莊市工農(nóng)路188號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種注射用頭孢曲松鈉粉針制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。該制劑由頭孢曲松鈉和玻璃酸鈉組成，其中玻璃酸鈉為經(jīng)過超聲震蕩特殊處理得到的玻璃酸鈉溶液。本發(fā)明所述注射用頭孢曲松鈉無菌粉呈絮狀物，粉針劑配液時溶解性很好；產(chǎn)品質(zhì)量大幅提升，含量、單雜、總雜、聚合物等各項指標(biāo)均遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品；穩(wěn)定性顯著提高，產(chǎn)品經(jīng)6個月加速試驗，含量僅降低0.1％?0.2％，單雜僅降低0.05％?0.06％，總雜僅降低0.10％?0.11％，聚合物僅降低0.02％，穩(wěn)定性明顯優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品。