一種阿莫西林膠囊及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910326279.5 申請日 -
公開（公告）號 CN109908104B 公開（公告）日 2021-07-27
申請公布號 CN109908104B 申請公布日 2021-07-27
分類號 A61K9/48（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K31/43（2006.01）I;A61P31/04（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 馬慧麗;楊婷婷;王晨光 申請（專利權(quán)）人 石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 河北東尚律師事務(wù)所 代理人 李國聰
地址 050050河北省石家莊市工農(nóng)路188號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種阿莫西林膠囊及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。該阿莫西林膠囊在加速6個(gè)月試驗(yàn)內(nèi)，雜質(zhì)X的量≤0.2％；所述雜質(zhì)X的化學(xué)名為2?羥基氨基?2?（4?羥苯基）?N?[2?（5?（4?羥苯基）吡嗪基）乙基]乙酰胺，分子式為C20H20N4O4。本發(fā)明通過改變處方，實(shí)現(xiàn)了降低阿莫西林膠囊中雜質(zhì)X的效果，同時(shí)本發(fā)明處方中微粉硅膠質(zhì)地疏松，使用后填充在顆粒之間，隔絕顆粒間相互嵌合，具有隔絕空氣抗氧化的保護(hù)作用，對降低雜質(zhì)X產(chǎn)生起到至關(guān)重要的作用，本發(fā)明產(chǎn)品對雜質(zhì)的控制優(yōu)于原研產(chǎn)品及現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品。