一種鹽酸吉西他濱脂質(zhì)體注射劑

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201210222109.0 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN102716089B 公開(公告)日 2013-12-11
申請(qǐng)公布號(hào) CN102716089B 申請(qǐng)公布日 2013-12-11
分類號(hào) A61K9/14(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61K31/7068(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 陶靈剛 申請(qǐng)(專利權(quán))人 靈康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京遠(yuǎn)大卓悅知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 海南靈康制藥有限公司;靈康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
地址 570216 海南省??谑斜6悈^(qū)8號(hào)廠房
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種鹽酸吉西他濱脂質(zhì)體注射劑及其制法。該脂質(zhì)體注射劑由特定重量配比的鹽酸吉西他濱、膽固醇、蛋黃磷脂酰肌醇、卵磷脂、吐溫80、海藻糖、甘露醇和聚乙烯吡咯烷酮制成。本發(fā)明的脂質(zhì)體注射劑具有良好的制劑穩(wěn)定性,冷凍過程中脂質(zhì)體不會(huì)因融合、冰晶等發(fā)生破裂,長期儲(chǔ)存后,脂質(zhì)體同樣保持良好的包封率;本發(fā)明提高了鹽酸吉西他濱的溶解度,提高了制劑產(chǎn)品的質(zhì)量,減少了毒副作用,增加了藥物在體循環(huán)中的保留時(shí)間,提高了藥物的生物利用度,療效明顯提高;并且制備方法簡單,適合于工業(yè)化大生產(chǎn)。