一種氧氟沙星注射液的制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010348412.X | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN111317713A | 公開（公告）日 | 2020-06-23 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111317713A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-06-23 |
| 分類號(hào) | A61K9/08(2006.01)I | 分類 | - |
| 發(fā)明人 | 譚紹凡 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 湖北潛江制藥股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 武漢經(jīng)世知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 湖北潛江制藥股份有限公司 |
| 地址 | 433100湖北省潛江市章華南路特1號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種氧氟沙星注射液的制備方法，包括以下步驟：步驟S1：取注射用水置于配液罐中，加入氧氟沙星、丙二醇，攪拌，再加入濃鹽酸，繼續(xù)攪拌至形成澄清且呈黃綠色的液體，形成溶液A；步驟S2：再將甘露醇、乙二胺四乙酸二鈉加入注射用水中，攪拌溶解，形成溶液B；步驟S3：將溶液A和溶液B混合攪拌，采用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH至3.5?5.0，形成溶液C；步驟S4：加入注射用水定容，然后投入針用碳脫色后過濾、灌裝、滅菌后包裝形成氧氟沙星注射液；制備中，各藥物使用量的配比如下：每1000ml注射液含氧氟沙星50?100g、丙二醇50?100ml、濃鹽酸5?10ml、甘露醇5?10ml、乙二胺四乙酸二鈉0.5?1.0g、pH調(diào)節(jié)劑20?50ml，余量為注射用水。本發(fā)明提供一種穩(wěn)定性高、產(chǎn)品質(zhì)量高的氧氟沙星注射液的制備方法。?? |
