一種阿托伐他汀母核M4中10種雜質(zhì)的測(cè)定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111660209.7 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN114295768A 公開（公告）日 2022-04-08
申請(qǐng)公布號(hào) CN114295768A 申請(qǐng)公布日 2022-04-08
分類號(hào) G01N30/89（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 賈玉香;魯永俠;唐華偉;王金煥;王東輝;徐秋平;尹亞軍;陳冉;李佳佳 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 河南豫辰藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 鄭州聯(lián)科專利事務(wù)所（普通合伙） 代理人 張麗
地址 461100河南省許昌市許昌縣張潘鎮(zhèn)前汪村
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物合成工藝技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種阿托伐他汀母核M4中10種雜質(zhì)的測(cè)定方法。本發(fā)明采用高效液相色譜儀對(duì)測(cè)試樣品阿托伐他汀母核M4溶液進(jìn)行檢測(cè)，采用梯度洗脫的方式進(jìn)行洗脫，采用DAD檢測(cè)器多波長檢測(cè)。本發(fā)明通過明確雜質(zhì)的來源，建立了從原料到阿托伐他汀母核M4產(chǎn)品的檢測(cè)方法，便于對(duì)阿托伐他汀母核M4整個(gè)合成過程的全線產(chǎn)品及雜質(zhì)質(zhì)量進(jìn)行控制。本發(fā)明的檢測(cè)方法通過采集各雜質(zhì)臨近自身最大吸收處波長下的色譜圖，使不同雜質(zhì)在該檢測(cè)條件下達(dá)到自身最高的靈敏度，提高雜質(zhì)的檢測(cè)限，具有較高的靈敏度和精確度。