一種檢測磷酸特地唑胺異構(gòu)體雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710406797.9 申請日 -
公開（公告）號 CN107219312B 公開（公告）日 2019-09-24
申請公布號 CN107219312B 申請公布日 2019-09-24
分類號 G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 張峰;駱楊麗;楊謀偉;朱素華;薛峪泉;劉春猛 申請（專利權(quán)）人 南京力博維制藥有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 210046 江蘇省南京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競路28號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種用液相色譜法測定磷酸特地唑胺及其異構(gòu)體雜質(zhì)含量的方法。所述方法包含以下步驟：1)取磷酸特地唑胺或含磷酸特地唑胺的制劑適量，用堿性磷酸酶溶液水解，反應后加乙腈溶解稀釋，分離有機層，干燥后用無水乙醇溶解稀釋；2)將步驟1)所得溶液注入液相色譜儀，完成磷酸特地唑胺與其對映異構(gòu)體的分離測定。本發(fā)明所述方法可以有效分離檢測磷酸特地唑胺樣品中的對映異構(gòu)體含量，且耐用性良好，從而有效控制磷酸特地唑胺及其制劑的質(zhì)量。