一種檢測(cè)磷酸特地唑胺異構(gòu)體雜質(zhì)的方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201710406797.9 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN107219312B | 公開(kāi)（公告）日 | 2019-09-24 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN107219312B | 申請(qǐng)公布日 | 2019-09-24 |
| 分類號(hào) | G01N30/02 | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 張峰;駱楊麗;楊謀偉;朱素華;薛峪泉;劉春猛 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 南京力博維制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210046 江蘇省南京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)恒競(jìng)路28號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種用液相色譜法測(cè)定磷酸特地唑胺及其異構(gòu)體雜質(zhì)含量的方法。所述方法包含以下步驟：1)取磷酸特地唑胺或含磷酸特地唑胺的制劑適量，用堿性磷酸酶溶液水解，反應(yīng)后加乙腈溶解稀釋，分離有機(jī)層，干燥后用無(wú)水乙醇溶解稀釋；2)將步驟1)所得溶液注入液相色譜儀，完成磷酸特地唑胺與其對(duì)映異構(gòu)體的分離測(cè)定。本發(fā)明所述方法可以有效分離檢測(cè)磷酸特地唑胺樣品中的對(duì)映異構(gòu)體含量，且耐用性良好，從而有效控制磷酸特地唑胺及其制劑的質(zhì)量。 |
