一種腎上腺素注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910636140.0 申請日 -
公開(公告)號 CN112220743B 公開(公告)日 2021-09-07
申請公布號 CN112220743B 申請公布日 2021-09-07
分類號 A61K9/08;A61K31/137;A61K47/02;A61P11/00;A61P11/06;A61M5/178 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 楊昕祺;張偉明;陶安進;袁建成 申請(專利權)人 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
代理機構 深圳市深佳知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 代理人 王仲凱
地址 518057 廣東省深圳市南山區(qū)高新技術工業(yè)園中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園辦公大樓四層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物制劑領域,特別涉及一種腎上腺素注射液及其制備方法。該腎上腺素注射液由如下重量百分比的組分組成:腎上腺素或其鹽0.03~0.15%、滲透壓調節(jié)劑0.03~0.08%、抗氧化劑0.08~0.25%、緩沖劑0.05~0.2%、pH調節(jié)劑8~15%和余量的注射用水;所述緩沖劑選自磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉中的一種或兩種;所述pH調節(jié)劑包括酸性pH調節(jié)劑和堿性pH調節(jié)劑。本發(fā)明提供的腎上腺素注射液對各組分的用量進行了優(yōu)化調整,并加入特定的緩沖劑,各組分協(xié)同作用,相比現(xiàn)有產(chǎn)品具有更好的穩(wěn)定性。同時,本發(fā)明制備方法不僅操作步驟簡單,而且解決了現(xiàn)有技術存在的腎上腺素溶解性與調節(jié)pH時不穩(wěn)定的問題。