一種拓撲雜質的穩(wěn)定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010213609.2 申請日 -
公開（公告）號 CN113440598A 公開（公告）日 2021-09-28
申請公布號 CN113440598A 申請公布日 2021-09-28
分類號 A61K38/10（2006.01）I;A61K38/17（2006.01）I;A61K9/08（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 滕飛;尹傳龍;唐洋明;余品香 申請（專利權）人 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
代理機構 北京市誠輝律師事務所 代理人 李玉娜
地址 518057廣東省深圳市南山區(qū)高新技術工業(yè)園中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園辦公大樓四層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種拓撲雜質的穩(wěn)定方法，包括以下步驟：向制備收集的多肽餾分中加入一定濃度的緩沖鹽溶液，然后調節(jié)pH。TOP雜質作為空間異構雜質，其在溶液中由于沒有離子間的相互作用，其C端肽鏈能夠在溶液中移動，進而進行產品與拓撲異構的相互轉化，而本發(fā)明用一定濃度的的緩沖鹽溶液和pH值將其控制在一個相對穩(wěn)定的范圍中，過程操作簡單，適用于任何方法制備的任何能夠產生TOP雜質的多肽。經(jīng)過此方法處理的藥液可以進行旋蒸濃縮，在此過程中同樣能夠有效的控住TOP雜質的產生，這將為藥液的再次制備，轉鹽，脫鹽等步驟甚至于制劑提供有效的質量空間。