一種甲磺酸侖伐替尼的有關(guān)物質(zhì)檢測方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010300749.3 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN113533544A | 公開（公告）日 | 2021-10-22 |
| 申請公布號 | CN113533544A | 申請公布日 | 2021-10-22 |
| 分類號 | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86 | 分類 | 測量；測試; |
| 發(fā)明人 | 王霞;夏園園;穆曉燕;任晉生 | 申請（專利權(quán)）人 | 先聲藥業(yè)有限公司 |
| 代理機構(gòu) | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210032 江蘇省南京市江北新區(qū)華康路99號 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種甲磺酸侖伐替尼的有關(guān)物質(zhì)檢測方法，包括以下步驟：1）樣品配制：取甲磺酸侖伐替尼原料藥或制劑，采用溶劑溶解，配制成含甲磺酸侖伐替尼的供試品溶液；2）檢測：量取所述供試品溶液，注入高效液相色譜儀，采用雙流動相梯度洗脫，記錄色譜圖；其中，步驟1）所述溶劑含有三乙胺，和/或步驟2）所述雙流動相中至少一個流動相和/或兩個流動相含有三乙胺。使用本發(fā)明的有關(guān)物質(zhì)檢測方法，本品的已知雜質(zhì)峰型明顯變好，能夠準(zhǔn)確定量雜質(zhì)，使得分析甲磺酸侖伐替尼樣品中的雜質(zhì)的準(zhǔn)確性得到提高。 |
