一種遠(yuǎn)志藥材質(zhì)量檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111009972.3 申請日 -
公開（公告）號 CN113917004A 公開（公告）日 2022-01-11
申請公布號 CN113917004A 申請公布日 2022-01-11
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 閻書宏 申請（專利權(quán)）人 湖北瑞華制藥有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 北京匯信合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 金星
地址 436060湖北省鄂州市梁子湖區(qū)太湖路1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種遠(yuǎn)志藥材質(zhì)量檢測方法，包括步驟1、分別制備供試品、對照品及對照藥材溶液；步驟2、構(gòu)建待測遠(yuǎn)志藥材、對照品和遠(yuǎn)志對照藥材HPLC特征圖譜，其中色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈為流動(dòng)相A，以0.05％磷酸為流動(dòng)相B，進(jìn)行梯度洗脫，流速為0.9～1.1ml/min，柱溫為38～42℃，檢測波長為318～322nm，進(jìn)樣量為10ul；步驟3、將待測遠(yuǎn)志藥材HPLC特征圖譜與對照品HPLC特征圖譜和遠(yuǎn)志對照藥材HPLC特征圖譜進(jìn)行對比，以檢測待測遠(yuǎn)志藥材是否質(zhì)量合格。本發(fā)明通過HPLC測定檢測遠(yuǎn)志的8種成分的方法，充分展示了遠(yuǎn)志的化學(xué)成分特征，該方法精密度高，穩(wěn)定性好，重復(fù)性好，通過所構(gòu)建的遠(yuǎn)志對照藥材的HPLC特征圖譜為遠(yuǎn)志藥材的質(zhì)量控制提供了全面的檢測手段。