一種羥乙基淀粉注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201310000906.9 申請日 -
公開（公告）號 CN103006555B 公開（公告）日 2014-08-06
申請公布號 CN103006555B 申請公布日 2014-08-06
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/718(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張祝君;秦方云;李梅;王琴;范倩;鄭曉蕾 申請（專利權(quán)）人 四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 成都行之專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司
地址 610000 四川省成都市高新區(qū)西部園區(qū)西芯大道15號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種羥乙基淀粉注射液及其制備方法。該注射液由羥乙基淀粉、電解質(zhì)溶解于注射用水制成，所述羥乙基淀粉注射液中5-羥甲基糠醛含量為α，并且0＜α≤1.1μg/ml。其制備方法為：1）取處方量50%-60%的注射用水，在80℃以上攪拌條件下加入處方量的羥乙基淀粉，完全溶解后加入處方量的氯化鈉或復(fù)方電解質(zhì)，再加入潤濕煮沸的活性炭，煮沸保溫25～30分鐘后冷卻到50～60℃；2）將步驟1）中冷卻到50～60℃的藥液離心分離脫炭，補加注射用水至全量，調(diào)節(jié)pH值至5.5～6.5；配制好藥液經(jīng)三級精濾后，分裝即得羥乙基淀粉注射液。本發(fā)明能夠控制注射液中的5-羥甲基糠醛的含量在1.1μg/ml以下，使注射液的使用更加安全可靠。