用HPLC法檢測氨美愈素復方制劑中多種雜質(zhì)含量的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011328664.2 申請日 -
公開（公告）號 CN112526017A 公開（公告）日 2021-03-19
申請公布號 CN112526017A 申請公布日 2021-03-19
分類號 G01N30/34(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 何德中;杜鴻儒;曲韻智;鐘茂團;鐘小莉;劉亞 申請（專利權(quán)）人 四川逢春制藥有限公司
代理機構(gòu) 成都行之專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 唐邦英
地址 618000四川省德陽市中江縣南華鎮(zhèn)迎賓路9號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了用HPLC法檢測氨美愈素復方制劑中多種雜質(zhì)含量的方法，色譜柱條件如下：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸鹽緩沖溶液?甲醇?乙腈為流動相A，以磷酸鹽緩沖溶液?甲醇?乙腈為流動相B進行梯度洗脫，流速為每分鐘0.8～1.5ml，柱溫為25～35℃，檢測波長為217～225nm。本發(fā)明所述方法能夠同時檢測氨美愈素復方制劑中的13中雜質(zhì)含量，并且該方法操作簡單、分析快捷、重復性好、具有較好的專屬性，該分析方法提高了效率，節(jié)省了成本。采用本發(fā)明所述流動相和梯度洗脫條件，改善了峰形，增加了分離度，有效改善了個別成分的拖尾現(xiàn)象，并且對不同色譜柱均有很好的耐受性，能使各組分分離完全，峰形好。??