一種(S)-4-羥基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺顆粒及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610428283.9 申請日 -
公開（公告）號 CN107510681B 公開（公告）日 2020-07-03
申請公布號 CN107510681B 申請公布日 2020-07-03
分類號 A61K9/50;A61K31/4015;A61K47/38;A61K47/10;A61P25/00;A61P25/28 分類 -
發(fā)明人 葉雷 申請（專利權(quán)）人 重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
代理機構(gòu) 重慶弘旭專利代理有限責任公司 代理人 重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
地址 400042 重慶市渝北區(qū)勤業(yè)路9號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種（S）?4?羥基?2氧代?1?吡咯烷乙酰胺顆是由下列原輔料制得：（S）?4?羥基?2氧代?1?吡咯烷乙酰胺1份、L?半胱氨酸0.7~1.3份、甘露醇1.0~1.5份、微晶纖維素0.7~1.2份、羧甲基纖維素鈉0.9~1.5份、乳糖0.7~1.3份、硬脂酸鎂0.13~0.18份、聚乙二醇4000 0.6~1.1份、羥丙甲纖維素0.9~1.7份、低取代羥丙基纖維素0.8~1.3份、聚山梨酯80 0.06~0.11份、蜂蜜0.5~1.2份、體積分數(shù)為50%~70%的乙醇溶液8~13份；本發(fā)明制得的（S）?4?羥基?2氧代?1?吡咯烷乙酰胺顆粒制備過程雜質(zhì)增加量較小，僅增加0.03%，制粒過程不會粘連篩網(wǎng)、易于制粒，產(chǎn)品溶散速度快，全部溶散時間不會超過30秒，儲存過程穩(wěn)定性好，產(chǎn)品不易吸潮結(jié)塊，貨架期長達24個月。