一種(S)-4-羥基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺顆粒及其制備方法
基本信息
申請?zhí)?/td> | CN201610428283.9 | 申請日 | - |
公開(公告)號 | CN107510681B | 公開(公告)日 | 2020-07-03 |
申請公布號 | CN107510681B | 申請公布日 | 2020-07-03 |
分類號 | A61K9/50;A61K31/4015;A61K47/38;A61K47/10;A61P25/00;A61P25/28 | 分類 | - |
發(fā)明人 | 葉雷 | 申請(專利權(quán))人 | 重慶潤澤醫(yī)藥有限公司 |
代理機構(gòu) | 重慶弘旭專利代理有限責任公司 | 代理人 | 重慶潤澤醫(yī)藥有限公司 |
地址 | 400042 重慶市渝北區(qū)勤業(yè)路9號 | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 一種(S)?4?羥基?2氧代?1?吡咯烷乙酰胺顆是由下列原輔料制得:(S)?4?羥基?2氧代?1?吡咯烷乙酰胺1份、L?半胱氨酸0.7~1.3份、甘露醇1.0~1.5份、微晶纖維素0.7~1.2份、羧甲基纖維素鈉0.9~1.5份、乳糖0.7~1.3份、硬脂酸鎂0.13~0.18份、聚乙二醇4000 0.6~1.1份、羥丙甲纖維素0.9~1.7份、低取代羥丙基纖維素0.8~1.3份、聚山梨酯80 0.06~0.11份、蜂蜜0.5~1.2份、體積分數(shù)為50%~70%的乙醇溶液8~13份;本發(fā)明制得的(S)?4?羥基?2氧代?1?吡咯烷乙酰胺顆粒制備過程雜質(zhì)增加量較小,僅增加0.03%,制粒過程不會粘連篩網(wǎng)、易于制粒,產(chǎn)品溶散速度快,全部溶散時間不會超過30秒,儲存過程穩(wěn)定性好,產(chǎn)品不易吸潮結(jié)塊,貨架期長達24個月。 |
