一種檢測(cè)重組人白介素-12蛋白電荷變異體的方法及應(yīng)用
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010080338.8 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN111239278A | 公開（公告）日 | 2020-06-05 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111239278A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-06-05 |
| 分類號(hào) | G01N30/02(2006.01)I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 魏文;王瑞玲;劉忠凱;王彥娜 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 康立泰藥業(yè)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 康立泰藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | 266001山東省青島市高新區(qū)河?xùn)|路368號(hào)青島藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園6#樓401房間 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種檢測(cè)重組人白介素?12蛋白電荷變異體的方法及應(yīng)用。該方法通過(guò)pH?IEC離子交換色譜法對(duì)待測(cè)蛋白進(jìn)行分析獲得色譜圖，基于所述色譜圖，確定待測(cè)重組人白介素?12蛋白電荷變異體的含量；pH?IEC離子交換色譜法所采用的流動(dòng)相包括枸櫞酸和磷酸鈉鹽的混合溶液；通過(guò)不同混合比例構(gòu)成流動(dòng)相A和流動(dòng)相B。本發(fā)明pH?IEC離子交換色譜法能夠適用于糖基化較高且結(jié)構(gòu)復(fù)雜的重組人白介素?12蛋白的電荷變異體分析，解決了因試劑或前處理導(dǎo)致樣品變性和用傳統(tǒng)的高鹽洗脫?離子交換色譜法無(wú)法實(shí)現(xiàn)電荷異構(gòu)體的分離等問(wèn)題，可用于該類藥物的質(zhì)量控制領(lǐng)域，確保藥物生產(chǎn)的批間一致性，監(jiān)控臨床用藥的安全性與有效性。?? |
