一種西曲瑞克制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110113629.7 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112807418A 公開（公告）日 2021-05-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN112807418A 申請(qǐng)公布日 2021-05-18
分類號(hào) A61K38/08;A61K9/19;A61K47/26;A61P5/24;A61P15/08 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 孫浩;張瑾;謝應(yīng)成;徐健峰;蘇晴 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 南京康舟醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 陳秋夢(mèng)
地址 211100 江蘇省南京市江寧區(qū)龍眠大道568號(hào)1幢2層A2
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種西曲瑞克制劑及其制備方法，涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，該制備方法包括對(duì)含有甘露醇和醋酸西曲瑞克的混合溶液進(jìn)行第一～第三階段冷凍，第一階段的條件為：降溫至?20～?40℃后，保溫0.1～2h；第二階段的條件為：升溫至?20～?5℃，保溫0.1～2h；第三階段的條件為：降溫至?20～?40℃后，保溫0.1～2h。該方法通過(guò)先將溫度降低至溶液玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變溫度附近，保持一段時(shí)間，在升溫到一定溫度后再次降溫至溶液完全凍實(shí)，能最大限度地保證西曲瑞克制劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性。同時(shí)，經(jīng)上述冷凍處理后，還可以在干燥階段選擇較高的干燥溫度進(jìn)行干燥，不但不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，還縮短了干燥時(shí)間，降低生產(chǎn)成本。