用于提高凍干病毒疫苗在常溫下保存的效力的凍干穩(wěn)定劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610152389.0 申請日 -
公開(公告)號 CN105816879A 公開(公告)日 2016-08-03
申請公布號 CN105816879A 申請公布日 2016-08-03
分類號 A61K47/18(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K39/205(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 劉潔 申請(專利權(quán))人 廣州市嘉合生物技術(shù)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州三環(huán)專利代理有限公司 代理人 王會龍
地址 510000 廣東省廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城掬泉路3號廣州國際企業(yè)孵化器A區(qū)A1010房
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種用于提高凍干病毒疫苗在常溫下保存效力的凍干穩(wěn)定劑,含有這種凍干穩(wěn)定劑和一種或多種病毒免疫原的病毒疫苗凍干制劑,以及制備所述病毒疫苗凍干制劑的方法。具體地,所述凍干穩(wěn)定劑包括:氨基酸、氨基酸鹽、表面活性劑、多元醇、磷酸緩沖液、二糖、人血白蛋白,其中所述氨基酸和氨基酸鹽以配對形式存在。本發(fā)明與現(xiàn)有的病毒疫苗凍干制劑相比,通過對凍干過程中的穩(wěn)定劑組分進(jìn)行優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)了病毒疫苗凍干制劑在常溫下的長期穩(wěn)定性,在45℃下貯存3個月后效價僅有輕微變化,且沒有產(chǎn)生聚集體。