一種注射用頭孢他啶制劑中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111341405.8 申請日 -
公開（公告）號 CN114047271A 公開（公告）日 2022-02-15
申請公布號 CN114047271A 申請公布日 2022-02-15
分類號 G01N30/06（2006.01）I;G01N30/08（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 劉景萍;劉全國;陳克領(lǐng);符丹玉 申請（專利權(quán)）人 海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
代理機構(gòu) 杭州天勤知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 胡紅娟
地址 570311海南省海口市?？趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園二期藥谷四路8號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種注射用頭孢他啶制劑中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法，取頭孢他啶待測品配制供試品溶液，然后以D?酒石酸鹽溶液?四硼酸鈉溶液?乙腈為流動相進(jìn)行HPLC檢測，流動相中三種成分的體積比為10～30:20～35:35～70，D?酒石酸鹽溶液濃度為50～90mmol/L，四硼酸鈉溶液濃度為40～60mmol/L。本發(fā)明采用D?酒石酸鹽溶液?四硼酸鈉溶液?乙腈作為流動相，通過調(diào)節(jié)流動相參數(shù)，并結(jié)合洗脫程序的優(yōu)化，可以有效地促進(jìn)注射用頭孢他啶制劑中有關(guān)物質(zhì)的充分洗脫，解決了現(xiàn)有技術(shù)中頭孢他啶的檢測中易產(chǎn)生鬼峰的問題，此外，本發(fā)明檢測方法操作簡單、分離度高，靈敏度好、專屬性良好、準(zhǔn)確度良好、重復(fù)性好。